QUALITY IS COMPANY OBLIGATION AND IS THE SHARED RESPONSIBILITY OF ALL ASSOCIATES.
كيفيت يك مسئوليت مشترك است كه ايجادو حفظ آن بعهده كليه بخشها و پرسنل شركت مي باشد . شركت داروسازي كوثر به منظور ارتقاء سطح بهداشت و سلامت جامعه توليد محصولات دارويي با كيفيت مناسب و يكنواخت را يك وظيفه مي داند
در همين راستا كليه فعاليت هاي بخش هاي كنترل كيفيت ، توليد ، تحقيق و توسعه و برنامه ريزي و انبارها بر پايه استانداردهاي بين المللي EP,BP,USP و با رعايت مقررات GMP مطابق با دستور العمل هاي WHO ومقررات ملي (وزارت بهداشت ايران ) انجام مي گيرد .
تضمين كيفيت :
QUALITY SHOULD BE BUILT IN TO THE PRODUCT, AND TESTING ALONE CANNOT BE RELIED ON TO ENSURE PRODUCT QUALITY.
كيفيت محصول دارويي صرفاً با آزمايش به اثبات نمي رسد بلكه كيفيت بايد در مراحل مختلفي كه منجر به توليد يك محصول دارويي مي گردد ايجاد شود .
سيستم تضمين كيفيت شركت داروساي كوثر در زمينه هاي زير فعاليت دارد :
- طراحي و فرمولاسيون محصولات دارويي بر اساس مقررات GMP,GLP.
- كنترل كيفيت فرآورده در كليه مراحل توليد (ساخت تا بسته بندي نهايي ).
- انجام آزمايشات لازم مطابق استانداردهاي مشخص شده براي هر يك از مواد اوليه محصولات حدواسط (بينابيني )محصولات بالك ومحصول نهايي .
- تعيين منابع معتبر و مناسب جهت تامين مواد اوليه و لوازم بسته بندي وانجام كنترل هاي دقيق بر روي هر يك از اقلام در مراحل مختلف نگهداري و ساخت و بسته بندي .
- صدور مجوز توزيع هر سري ساخت محصول پس از حصول اطمينان از انطباق آن با استانداردهاي تعيين شده و مقررات GMP.
- بعنوان يكي از اصول مهم تضمين كيفيت شركت داروسازي كوثر از سال 1375 تا كنون با بكارگيري سيستم رديابي محصول در انبارهاي توزيع دارو و در داروخانه ها PMS محصولات دارويي خود را با اعزام نماينده به نقاط مختلف كشور انجام مي دهد .
كنترل كيفيت :
با توجه به اهداف سيستم كيفيت شركت آزمايشگاههاي كنترل كيفيت در سه بخش آزمايشگاه ميكروبيولژي ،آزمايشگاه كنترل حين توليد ، آزمايشگاه كنترل فيزيكوشيميايي با بهره گيري از نيروهاي متخصص وكار آمد و دستگاههاي آناليز مدرن و بر اساس اصول GLP قادر مي باشد كليه مواد اوليه و بسته بندي را بر اساس جديدترين استانداردهاي بين المللي BP,EP,USP مورد آزمايش قراردهد و همچنين در هر مرحله از ساخت و توليد و بسته بندي محصولات بينابيني و نهايي را مطابق با آخرين استانداردهاي BP,USP مورد آزمايش قراردهد .